为什么说PMTA会导致美国电子烟行业洗牌？

PMTA，全称Premarket Tobacco Application，即烟草上市前申请。

2017年7月，美国食品药品监督管理局Food and Drug Administration（FDA）首次宣布了PMTA，并要求所有电子烟品牌和厂家都必须在2022年8月之前提交申请，目的是更好将行业规范化。

PMTA要求，2007年2月15日后，任何新型烟草产品的合法推广都需要经过FDA的审核批准，FDA需要全方位考量这款产品是否有利于公共健康（将吸烟者与非吸烟者视为一个整体），合格后，FDA会给相关产品颁布“合格证（Premarket Tobacco Product Marketing Orders）“。

PMTA的审查项目，包括九个方面：

1、申请资质

2、基本信息

3、描述性信息

4、产品样本

5、产品标签

6、科学研究结果

7、产品属性与生产过程

8、体内毒理学研究

9、HPHCS（有害成分及潜在有害成分）

PMTA的费用，从开始到通过大约需要两年时间，项目总花费预计117,000美元—466,000美元。

那么，PMTA将会对电子烟行业带来什么影响？

1、PMTA上市前审查提前到2020年5月，意味着所有电子烟企业必须在时限之前提交申请，5月之后没通过PMTA的产品一律下架；

2、 联邦法院规定在申请提交后，产品有一年的审查期，若是明年5月才提交申请，那么产品最早要到2021年5月才有可能得到上市许可；

3、审查费用高昂，有美国律师事务所估计，通过PMTA审查还包括产品检验、研究报告和UL 8139认证，林林总总至少几十–上百万美元；

4、电子烟通过PMTA仅能以烟草产品名义上架，还必须通过RMTP才可被认定为减害产品，上市代价非常大。

总结这四个原因，它表明了美国当前的电子烟市场即将发生巨大变化，并且美国仍然会是国内电子烟公司最大的出口市场。在联邦法院下达命令后，电子烟公司希望留在美国市场，解决方法是尽快申请PMTA。

#雅士钟爱美好的体验#

品牌介绍

GLK吉咖品牌由普维思信（深圳）科技有限公司持有，品牌标志是GLK字母组成的一片叶子，代表着Gentle雅士、Great美好的体验、Green绿色烟草、General适配通用化、Global全球化市场。产品外观设计重视品味和色彩的搭配，结合核心专利部件，致力于给成年吸烟者以美好体验为目标。品牌口号是“Gentle always enjoys great experience” “雅士钟爱美好的体验”。公司专注于加热不燃烧烟具的开发、生产及销售，以及新型烟草烟弹新材料的产品及装备研发服务，是国内可完整提供从HNB烟具到烟弹薄片材料、降温材料全产业链配套服务的整体解决方案提供商及专业的技术服务商。

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